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蘋果智能手表Apple Watch短暫渡劫

血氧監測正在成為新的智能手表搭載的一項重要健康功能,盡管這種檢測方式的精準性仍然受到醫學界的質疑。
 

蘋果終于可以喘一口氣了!當地時間12月27日周三消息,美國一家上訴法院暫停了美國國際貿易委員會(ITC)對蘋果公司部分智能手表提出的進口禁令,這也意味著蘋果Apple Watch Series9和Apple Watch Ultra2兩款產品可以暫時恢復銷售。

 

對于蘋果重要的產品線之一,蘋果智能手表承載了蘋果發展生命健康電子業務使命,而最近幾天蘋果智能手表也在專利上遭遇了“天劫”。2023財年第三季度,蘋果包括Apple Watch和AirPods在內的可穿戴設備、家居和配件的銷售額達到93.22億美元,雖然同比下降了3.4%,但占到了第三季度總營收的10.4%。

 

蘋果曾在當地時間周三提出緊急動議,要求美國聯邦巡回上訴法院停止執行ITC的命令。在此之前,ITC曾裁定蘋果公司侵犯了醫療技術公司Masimo的專利權。今年10月,國際貿易委員會(ITC)對于該專利糾紛作出最終裁決,認定Apple Watch侵犯了Masimo的專利,而案件在經過為期60天的總統審查之后終是塵埃落定。ITC稱,Apple Watch侵犯的兩項Masimo專利要到2028年8月才到期。

 

當時,由于專利糾紛未能解決,蘋果一度決定在美國停售Apple WatchS9及Apple Watch Ultra2。即在12月21日美國東部時間下午3點之后,將不再能在蘋果網站上訂購Apple Watch Ultra2和Apple Watch Series9。在12月24日之后,零售店將不再提供Apple Watch Ultra2和Apple Watch Series9的庫存。

 

對于停售AppleWatch的原因,此前早些時候,美國國際貿易委員會(ITC)裁定,蘋果公司的AppleWatch智能手表產品因侵犯了Masimo公司的血氧檢測技術專利,將被禁止進口到美國市場。當時裁定顯示,這一禁令可能會在60-90天內生效。

 

蘋果在12月27日的動議文件中表示,“美國海關和邊境保護局計劃于2024年1月12日重新評估Apple Watch Series9和Ultra2手表,而這不屬于ITC禁令范圍。至少,法院應該批準足夠長的擱置時間,以便海關作出這一決定。”

 

 

Masimo公司由伊朗裔美國人JoeKiani于1989年創立,該公司目前市值約62億美元。

 

早在1995年,Masimo推出了全球第一個可以在運動和低血糖灌注情況下進行測量的脈搏血氧儀MasimoSET。2005年,Masimo推出rainbowSETPulseCO-Oximetry技術,能夠無創、持續地測量血液成分。Masimo的核心產品目前主要有脈搏血氧儀MasimoSET及rainbowSET,此外國內外很多巨頭(如GE、邁瑞)的高端監護產品的血氧檢測模塊都采?了Masimo的技術。

 

Masimo是一家非常擅長打專利戰的企業,其擁有的1130項血氧儀相關專利族中就有55項曾被用于起訴競爭對手,起訴比例高達4.87%,并且有過多次勝訴經歷,從中獲取到的賠償金額、專利費以及其他間接利益預計可達數十億美元。

 

據Masimo創始人Kiani向媒體公開透露,蘋果公司曾在2013年討論收購他的公司,或雇用他幫助蘋果內部進行技術開發工作。他還指責蘋果公司“挖走”該公司20多名工程師,并把他們的工資翻倍。

 

2020年初,Masimo向加州中區美國地方法院對蘋果提起訴訟;2021年6月,Masimo正式向ITC提起訴訟。

 

作為回擊,蘋果在一份聲明中稱,Masimo試圖利用針對蘋果的這起訴訟來推動自己的“山寨”智能手表產品的發布。Masimo在去年2月份宣布將斥資10億多美元收購SoundUnited,后者是一家專注于消費者音頻、揚聲器和耳機的企業,旗下擁有馬蘭士(Marantz)、天龍(Denon)、寶華韋健(Bowers&Wilkins)和波士頓聲學(BostonAcoustics)等品牌。Masimo將SoundUnited的業務從耳罩式耳機拓展到助聽器和增強型耳機。它認人們不僅會喜歡用耳機來聽音樂或增強聽力,還會喜歡用它來測量脈搏以及氧飽和度等重要指標。

 

去年8月,Masimo推出了首款智能手表:499美元的Advanced Health Tracking,可以用來測量氧飽和度、脈搏、心率、水分等。

 

蘋果于去年10月對Masimo提起兩起專利侵權訴訟,指控該公司抄襲AppleWatch的專利功能。今年9月18日判決書與裁定書維持了美國專利局法庭的裁決,該裁決認定Masimo的部分專利無效。這些專利涉及使用光來測量心率和血氧水平等生物標志物的技術,也是Masimo指控蘋果公司在AppleWatch中侵犯的專利。

 

但Masimo發言人表示,聯邦巡回法院的裁決不涉及ITC案件中的專利,其加州訴訟將繼續進行。這也是近期蘋果兩款智能手表險遭禁售的根本原因。

 

血氧監測正在成為新的智能手表搭載的一項重要健康功能,盡管這種檢測方式的精準性仍然受到醫學界的質疑。血氧水平是指由血紅細胞從肺部輸送至身體其他部位的氧氣所占的百分比。了解血液的攜氧能力有助于你了解自己的整體健康狀況。大多數人的血氧水平在95%到100%之間。不過,有些人的血氧水平會低于95%,但他們仍能正常生活。睡眠期間測得的數值會略微偏低,這是正常情況;部分用戶的數值可能會低于95%。

 

 

智能穿戴設備的血氧傳感器是利用紅外光譜技術來檢測血氧飽和度(SpO2)的一種傳感器。它是一種微型的傳感器,可以直接固定在手腕、手指或耳朵等部位,通過光、電轉換來測量人體血液的氧飽和度,以便監測用戶的健康狀況。

 

這種傳感器主要包括兩部分,一是LED光源,二是光電二極管接收器。LED發出的光經過組織反射、散射和吸收等過程,部分光線被收集到光電二極管接收器中。根據光線的吸收情況,傳感器可以計算出血液中的氧飽和度。傳感器還可以收集到的其他數據如心率、運動狀態等,以便進行更加全面的健康監測與分析。

 

血氧傳感器主要是用來監測人體血氧飽和度的,血氧飽和度是指人體血液中氧氣飽和度的比例。目前智能穿戴設備中的血氧傳感器是一種光學傳感器,它通過估算血流中紅細胞的體積變化來測量血氧飽和度。血氧飽和度越高,說明血液中的氧氣含量越多,身體的機能活動就會更好。

 

蘋果在2020年推出的蘋果系列手表中加入了血氧檢測的功能,當時正處于新冠疫情期間,血氧儀一機難求,蘋果公司順勢推出了帶有血氧檢測功能的智能手表,大受歡迎。

 

目前蘋果認為,ITC的決定將損害蘋果供應商和消費者的利益。蘋果強調AppleWatch的救生能力,稱可以幫助用戶發現潛在的健康問題。蘋果已邀請美國心臟協會(AHA)和其他健康組織和醫生共同研究AppleWatch未來在臨床健康方面的益處。

 

目前蘋果很有可能與Masimo達成潛在的和解許可協議,或者對這兩項專利重新設計,并對AppleWatch軟件進行固件的更改。但不管是哪一種方式,對于蘋果智能手表業務來講,都是一次不太不小的沉重打擊。

 

蘋果公司在聲明中稱,“在新的一年里,我們又能夠及時向用戶售賣Apple Watch全系產品,為此感覺非常高興。Apple Watch Series9和Apple Watch Ultra2(包含血氧功能)將于今天(當地時間周三)開始在美國AppleStore重新發售,明天下午12點之前在蘋果官網重新發售。”不過,恢復銷售僅限上訴期間這一時間段,仍需等到明年1月中旬法院作出最終裁決。

 

目前很多智能設備企業都申請了各自的血氧飽和度檢測專利:如華為9項,三星7項,蘋果6項,華米5項,oppo2項等。而且這些企業都在向市場上推出搭載有這項功能的智能手表或手環產品。

 

另外在血氧專利領域,Masimo、蘋果和一眾利技巨頭也同樣是第三方的被告,2023年7月24日,WristDocsLLC(原告)在德克薩斯州西區法院WACODIVISION分別對Masimo、Apple、Google、Garmin和Zepp發起專利侵權訴訟。

 
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